الغذاء والدواء تحذر من مستحضر Ivabradine القاتل، وذلك بعد ثبوت ارتباطه بزيادة حالات الوفاة. تأتي هذه التحذيرات في إطار حرص الهيئة على سلامة المرضى وحمايتهم من الأدوية ذات الآثار الجانبية الخطيرة. لذلك، أصدرت الهيئة توجيهات بسحب هذا المستحضر من الأسواق بشكل نهائي.
تحذير من هيئة الغذاء والدواء بشأن Ivabradine
أصدرت هيئة الغذاء والدواء توجيهات عاجلة بسحب مستحضر Ivabradine المتداول في الأسواق، نتيجة لثبوت زيادة نسب حدوث حالات الوفاة بين المتعاطين. في الواقع، أظهرت الدراسات وجود علاقة مباشرة بين استخدام هذا الدواء وزيادة خطر الوفاة. بالإضافة إلى ذلك، كشفت الدراسات عن ظهور أعراض جانبية خطيرة على القلب.
دراسات حول مستحضر Ivabradine
أوضحت الهيئة في خطاب رسمي إلى مديريات الشؤون الصحية في مناطق المملكة، أن الدراسات المتعمقة حول مستحضر Ivabradine، والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت زيادة نسبية في فرص حدوث حالات الوفاة. علاوة على ذلك، تم رصد بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب، مثل النوبات المفاجئة، وانخفاض معدل النبض بشكل ملحوظ، والرجفان الأذيني. نتيجة لذلك، اتخذت الهيئة إجراءات فورية لحماية المرضى.
الأضرار تفوق الفوائد
أكدت الهيئة أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر Ivabradine تفوق بشكل كبير الفوائد المرجوة منه. ومن الجدير بالذكر أن هناك مستحضرات بديلة أكثر فاعلية وأمانًا لعلاج الذبحة الصدرية. لذلك، قررت الهيئة إلغاء تسجيل هذا المستحضر.
قرار إلغاء التسجيل
قررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة، في قرار معتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة، إلغاء تسجيل مستحضري العقار باسم Procoralan بنوعية mg5 و 7,5 mg. خُتمًا، تهدف هذه الإجراءات إلى ضمان حصول المرضى على أدوية آمنة وفعالة. لمعرفة المزيد عن الذبحة الصدرية، يرجى زيارة ويكيبيديا.
يمكنك الاطلاع على المزيد من الأخبار الصحية هنا. كما يمكنك متابعة آخر التطورات في مجال الصحة هنا.
ياساتر يارب