تعتبر حقن الأنسولين ضرورية لمرضى السكري، لذا نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلكين والممارسين الصحيين إلى وجود مشكلة في بعض مجموعات الحقن قد تمنع وصول الأنسولين للمريض. لذلك، من المهم الانتباه لهذه التحذيرات واتباع الإرشادات.
مشكلة في مجموعات حقن الأنسولين
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن المشكلة تتعلق بحقن الأنسولين المصنعة بواسطة شركة أونو ميدكال أي/إس، والموزعة من قبل عدة شركات. بالإضافة إلى ذلك، تشمل هذه الشركات ميدترونيك ميني ميد (Medtronic MiniMed)، روش دياقنوستكس (Roche Diagnostics)، أنيماس (Animas)، وهارادا (Harada). نتيجة لذلك، يجب على المرضى التأكد من أنهم يستخدمون منتجات آمنة.
الشركات والمجموعات المتأثرة
- ميدترونيك ميني ميد (Medtronic MiniMed): مجموعات الحقن ميني ميد سلوت (MiniMed SilhouetteTM)، وميني ميد شور- تي (MiniMed Sure-TTM).
- روش دياقنوستكس (Roche Diagnostics): مجموعات الحقن أكيو تشيك تندر 1 (Accu-Chek® Tender I)، أكيو تشيك تندر 2 (Accu-Chek® Tender II)، أكيو تشيك تندر لينك 1 (Accu-Chek® TenderLink I)، وأكيو تشيك تندر لينك 2 (Accu-Chek® TenderLink II).
- أنيماس (Animas): مجموعات الحقن كومفورت (ComfortTM)، كومفورت شورت (ComfortTM Short)، وكونتاكت ديتاتش (ContactTM Detach).
- هارادا (Harada): مجموعات الحقن كومفورت (ComfortTM)، وكومفورت شورت (ComfortTM Short).
خطر انفصال الأنبوب
أضافت الهيئة أن أنبوب مجموعات الحقن قد ينفصل في نقطة توصيله مع الإبرة. في الواقع، هذا الانفصال قد يحدث دون أن يصدر تنبيه من مضخة الأنسولين، مما يؤدي إلى عدم وصول الأنسولين إلى المريض. علاوة على ذلك، قد يتسبب ذلك في زيادة مستوى السكر في الدم، وربما يؤدي إلى آثار خطيرة على صحة المريض. ومن الجدير بالذكر أن مراقبة مستوى السكر بشكل دوري أمر بالغ الأهمية.
إرشادات للمرضى
أشارت الهيئة إلى أنه يمكن للمريض الاستمرار في استخدام هذه الحقن مع الحرص على اتباع تعليمات الاستخدام الموجودة في الأغلفة الداخلية للمنتج. بالإضافة إلى ذلك، يجب فحص الأنبوب بشكل منتظم عند نقطة التوصيل، ومراقبة مستوى سكر الدم بشكل دوري باستخدام جهاز قياس سكر الدم. ختاماً، يجب على المرضى اتباع هذه الإرشادات لضمان سلامتهم.
ماذا تفعل في حال انفصال الأنبوب؟
وجهت "الغذاء والدواء" إرشادات للمرضى في حال انفصال الأنبوب. لذلك، يجب عدم محاولة إعادة توصيل الأنبوب واستبدال مجموعة الحقن فوراً. بالإضافة إلى ذلك، يجب معالجة أي ارتفاع في مستوى سكر الدم. ومن المهم أيضاً إبلاغ الهيئة إذا كان لديهم أي من هذه الأجهزة المتأثرة من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية: http://ncmdr.sfda.gov.sa، تمهيداً لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة بالتنسيق مع الشركة المنتجة لها. يمكنك أيضاً الاطلاع على المزيد من المعلومات حول أخلاقيات العمل.
