الغذاء والدواء: سحب مستحضرات تحتوي "pregabalin" من الصيدليات بشكل عاجل، وذلك بعد ورود بلاغات حول إساءة استخدام هذه المستحضرات وما قد يترتب عليها من أعراض جانبية خطيرة. لذلك، اتخذت الهيئة إجراءات صارمة للحد من انتشارها خارج نطاق الاستخدامات الطبية المحددة.
ما هي إجراءات سحب مستحضرات Pregabalin؟
قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء سحب جميع المستحضرات التي تحتوي على عقار "pregabalin" من الصيدليات الخاصة بشكل فوري. بالإضافة إلى ذلك، تم حصر استخدام هذه المستحضرات في المستشفيات الحكومية والخاصة، ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية. ختاماً، سيتم تقييد صلاحية وصف هذه المستحضرات لضمان استخدامها بشكل مسؤول.
قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية
أفادت الهيئة أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قد قررت إدراج المستحضرات التي تحتوي على pregabalin في جدول "المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة". نتيجة لذلك، ستخضع هذه المستحضرات لرقابة مشددة من قبل الهيئة.
متطلبات تسجيل المستحضرات الصادرة
يجب على وكلاء هذه المستحضرات تسجيل جميع الكميات المصروفة والتالفة والمتبقية منها. علاوة على ذلك، يجب تزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر، مع تحديد الجهات التي يتم البيع لها وكمية كل جهة. ومن الجدير بالذكر أن الهيئة ستتابع هذه المستحضرات للتأكد من صرفها بالطرق النظامية في الجهات المستفيدة.
رقابة استيراد وتوزيع المستحضرات
أكدت الهيئة أن استيراد وفسح هذه المستحضرات يتطلب الحصول على رخصة استيراد خاضعة للرقابة، تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء. في الواقع، تهدف هذه الإجراءات إلى ضمان وصول هذه المستحضرات إلى المرضى الذين يحتاجون إليها فقط، ومنع إساءة استخدامها.
لمزيد من المعلومات حول قرارات الهيئة العامة للغذاء والدواء، يمكنك زيارة الموقع الرسمي للهيئة العامة للغذاء والدواء.
يمكنك أيضاً الاطلاع على تغطية حول وزراء خارجية دول مجلس التعاون الخليجي.
