الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه إلى وجود خطأ في الترجمة العربية لإرشادات الاستخدام المرفقة مع جهاز اختبار الحمل المنزلي First Step Plus (رقم التشغيلة 130417C6). لذلك، قد يؤدي هذا الخطأ إلى تفسير نتيجة الفحص بشكل غير صحيح. من الجدير بالذكر أن الهيئة تعمل باستمرار على حماية صحة المستهلك.
الغذاء والدواء تنبه إلى خطأ في جهاز اختبار الحمل
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن الجهاز، الذي تصنعه شركة “آيد ديقنوستك”، يستخدم للكشف المبكر عن الحمل عن طريق تحديد هرمون (HCG) في عينات البول. نتيجة لذلك، فإن هذا الجهاز يعتبر أداة مهمة للكثير من النساء. علاوة على ذلك، فإن الخطأ يقتصر على التشغيلة رقم (130417C6) فقط.
تفاصيل الخطأ في إرشادات الاستخدام
أشارت الهيئة إلى أن الخطأ حدث في إرشادات الاستخدام المرفقة مع الجهاز. في الواقع، ورد في الإرشادات أن نتيجة الاختبار تكون إيجابية (|) للحامل، وسلبية (||) لغير الحامل. بالإضافة إلى ذلك، فإن هذا الترتيب المعكوس قد يسبب لبسًا لدى المستخدمات.
كيفية استخدام المنتج المتأثر
أضافت الهيئة أنه بالإمكان الاستمرار في استخدام المنتج المتأثر، مع الانتباه إلى أن نتيجة الاختبار تكون إيجابية (||) للحامل، وسلبية (|) لغير الحامل. لذلك، يجب على المستخدمات الانتباه إلى هذا التغيير في تفسير النتائج. ختاماً، تنصح الهيئة بمراجعة مرفق صحي في حال عدم التأكد من دقة النتيجة.
الإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية
دعت الهيئة إلى الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية. يمكن القيام بذلك عبر زيارة الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية: http://ncmdr.sfda.gov.sa. من ناحية أخرى، يمكن للمستهلكين التواصل مع الهيئة عبر قنواتها الأخرى.
يمكنك الاطلاع على المزيد من أخبار الصحة والتغذية من خلال زيارة الأمير خالد الفيصل يرفع التهنئة لخادم الحرمين الشريفين. كما يمكنك معرفة المزيد عن رسوم الأراضي البيضاء.
